Thông tin này được chia sẻ sau khi phía FDA được cho là đang khá đắn đo khi xem xét các dữ liệu nhận được từ phía Pfizer và đối tác BioNTech. Phía nghiên cứu cho biết họ sẽ áp dụng phác đồ tiêm 2 mũi và đang tiếp tục xem thêm khả năng tiêm thêm mũi 3 cho nhóm trẻ này.
Tuy nhiên để có được dữ liệu về liều thứ 3 thì sẽ phải đợi đến cuối tháng 3 mới có thông tin, và từ khi nộp hồ sơ cho đến khi được phê duyệt thì sẽ phải đợi thêm nhiều tuần nữa. Vì vậy chắc phía Pfizer sẽ cho nộp hồ sơ trước và bổ sung dần sau đó. Cũng có thể sẽ có trường hợp vaccine được phê chuẩn vào đầu tháng 3 cho phác đồ 2 thuốc trước. Việc hãng Pfizer và BioNTech muốn đẩy nhanh quá trình phê duyệt này phần lớn do sự bùng phát của biến chủng Omicron làm cho số trẻ bị nhiễm tăng nhanh trên phạm vi toàn nước Mỹ và ở cả nhiều nước khác.
Được biết lý do FDA đang chần chừ bởi trong thử nghiệm đầu tiên các kết quả cho thấy việc tiêm 2 liều vaccine ở mức 1/10 so với liều lượng vaccine người lớn hệ miễn dịch đã không sản sinh đủ kháng thể ở nhóm trẻ từ 2 đến 4 tuổi. Vậy nên nếu để số lượng nhỏ hơn nữa cho nhóm từ 6 tháng thì có thể không đủ.
Tham khảo NYT
Tuy nhiên để có được dữ liệu về liều thứ 3 thì sẽ phải đợi đến cuối tháng 3 mới có thông tin, và từ khi nộp hồ sơ cho đến khi được phê duyệt thì sẽ phải đợi thêm nhiều tuần nữa. Vì vậy chắc phía Pfizer sẽ cho nộp hồ sơ trước và bổ sung dần sau đó. Cũng có thể sẽ có trường hợp vaccine được phê chuẩn vào đầu tháng 3 cho phác đồ 2 thuốc trước. Việc hãng Pfizer và BioNTech muốn đẩy nhanh quá trình phê duyệt này phần lớn do sự bùng phát của biến chủng Omicron làm cho số trẻ bị nhiễm tăng nhanh trên phạm vi toàn nước Mỹ và ở cả nhiều nước khác.
Được biết lý do FDA đang chần chừ bởi trong thử nghiệm đầu tiên các kết quả cho thấy việc tiêm 2 liều vaccine ở mức 1/10 so với liều lượng vaccine người lớn hệ miễn dịch đã không sản sinh đủ kháng thể ở nhóm trẻ từ 2 đến 4 tuổi. Vậy nên nếu để số lượng nhỏ hơn nữa cho nhóm từ 6 tháng thì có thể không đủ.
Tham khảo NYT
