Randox Laboratories Ltd., REC629, Randox Specific Protein Control Levels 1-3
Rheumatoid Factor (RF) is a protein whose levels are increased in patients with Rheumatoid Arthritis. Delay in reporting results due to Quality Controls running low outside range, leading to a negligible risk to patients.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd.
Product: Randox Specific Protein Control Levels 1-3
Datum FSN: 22-11-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.